«Кимрайа»: В США одобрили лекарство от рака стоимостью 475 тысяч долларов

Регулирующие органы США одобрили революционную терапию от фармацевтического гиганта Novartis AG, которая модифицирует клетки иммунной системы организма и заставляет их лечить пациентов со смертельным раком крови.

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) одобрило новый курс лечения рака, при котором используются генетически модифицированные клетки крови самого пациента.

Технология, известная как терапия CAR-T, является первым из нескольких подобных продуктов, находящихся в процессе разработки или анализа. Они активизируют иммунную систему пациента с тем, чтобы та активно уничтожала раковые клетки.

Изображение: Novartis

Представители FDA назвали это историческим моментом и добавили, что медицина выходит на новый уровень.

Стоимость курса лечения, предоставляемого компанией Novartis — 475 тысяч долларов.

Подобное «живое лекарство» производится индивидуально для каждого пациента посредством извлечения клеток иммунной системы из крови пациента. Затем эти клетки — T-лимфоциты — генетически перепрограммируют на то, чтобы они находили и уничтожали раковые клетки.

После этого модифицированные лимфоциты возвращают в тело пациента, где их число увеличивается каждый раз, когда они сталкиваются с раковыми клетками.

«Имея возможность перепрограммировать клетки самого пациента на борьбу со смертельным раком, мы выходим на новый уровень медицинских инноваций, — заявил представитель американского регулятора Скотт Готтлиб. — Новые технологии, такие как генная и клеточная терапии, потенциально могут коренным образом изменить медицину и приблизить переломный момент в нашей способности лечить и даже полностью исцелять многие безнадежные заболевания».

Препарат под названием «Кимрайа» действует против острого лимфобластного лейкоза. Первый пациент, на котором был опробован метод, был на волоске от смерти, но сейчас уже пять лет как здоров.

Из 63 пациентов, прошедших курс CAR-T, 83% достигли стадии полной ремиссии в течение трех месяцев. Ученые пока собирают данные о долгосрочном воздействии новой терапии.